La salud intestinal no es el tema más glamoroso, pero sí muchos como 1 de cada 10 personas Sufre regularmente síntomas gástricos como náuseas, hinchazón o calambres después de comer. Descubrir exactamente qué está causando el malestar estomacal no es fácil sin pruebas invasivas. Pero una startup con sede en Nueva Zelanda Alimetria ha desarrollado un dispositivo portátil que puede acelerar el diagnóstico de problemas gástricos funcionales.
El dispositivo portátil no invasivo consiste en una serie de electrodos flexibles que se aplica al estómago del paciente, donde puede captar la actividad eléctrica producida por su intestino. El análisis basado en la nube, incluido el uso de inteligencia artificial para ayudar a extraer señales del ruido digestivo, convierte los datos capturados en biomarcadores clínicos útiles para respaldar el diagnóstico del paciente.
La startup acaba de recibir un segundo tramo de financiación Serie A (18 millones de dólares, liderada por la firma de capital riesgo GD1), además de aproximadamente 10 millones de dólares que obtuvo a través de un aumento A anterior en 2021. También recaudó financiación inicial en 2019 el año. fue fundado.
Escucha tu instinto
“Es muy parecido al corazón; el intestino funciona con electricidad natural y esa electricidad hace que se mueva”, explica el cofundador y director ejecutivo, el Dr. Greg O’Grady. “Esos ritmos y corrientes eléctricas son realmente débiles. Son unas 100 veces más débiles que el corazón, lo que hace que sea realmente difícil detectarlos.
“La gente los conoce desde hace mucho tiempo, pero nadie ha podido acceder a ellos de manera confiable para uso clínico, a diferencia del corazón, que obviamente está muy maduro y es una industria enorme ahora, por lo que el secreto para descifrarlo ha sido tomar un enfoque de muy alta resolución. Y sólo recientemente, gracias a los avances en la electrónica extensible, los wearables y la inteligencia artificial, hemos descifrado el código para hacerlo posible”.
Para utilizar el dispositivo, un paciente acude a una clínica donde se aplica el dispositivo de Alimetry y se toma un registro de referencia de su actividad intestinal. Permanecen in situ mientras consumen una comida ligera mientras llevan puesto el dispositivo, lo que permite capturar datos mientras su estómago funciona. El paciente también registra cualquier síntoma que experimente en la aplicación de Alimetry durante la prueba.
La sesión completa (desde el punto de referencia hasta el registro intestinal activo) dura unas pocas horas, después de las cuales se retira el dispositivo y el análisis de los datos realizado por Alimetry se envía a su médico como un informe descargable para respaldar el diagnóstico.
O’Grady dice que los datos que presenta permiten a los médicos determinar qué fenotipos (o categorías descriptivas) se aplican a la condición de su paciente para ayudar a personalizar el tratamiento.
“Una de las principales cosas que podemos hacer, por ejemplo, que es exclusiva de lo que hacemos, es que podemos diagnosticar si un paciente tiene un verdadero trastorno neuromuscular gástrico o no, y de forma completamente no invasiva”, le dice a TechCrunch, diciendo que esto es un avance importante para el diagnóstico de molestias gástricas funcionales.
La startup está utilizando un conjunto de 64 electrodos de “muy alta densidad” para aumentar su capacidad de capturar la actividad del estómago. La matriz en sí es un dispositivo de un solo uso, pero otro componente del producto de Alimetry (el lector) se puede limpiar y reutilizar después de cada uso con el paciente.
El modelo de negocio de Alimetry implica vender el hardware a hospitales. Actualmente, además de eso, no tiene ningún software ni tarifas de licencia, pero eso puede cambiar a medida que continúa desarrollando el producto y agrega más funciones.
Aprobaciones de la FDA
Alimetry ha estado probando su dispositivo portátil “alimetría gástrica” en más de 30 hospitales del mercado estadounidense, el Reino Unido y Nueva Zelanda durante varios años. También obtuvo cuatro autorizaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para que el dispositivo se utilice como ayuda de diagnóstico; la empresa solicitará más aprobaciones a medida que siga evolucionando el producto.
La startup cree que su tecnología podría tener usos adicionales para respaldar el diagnóstico en pediatría y para problemas que afectan el colon. Pero su primer producto se centra en las molestias estomacales. “Es una clase de tecnología completamente nueva y la hemos estado desarrollando muy rápido”, dice O’Grady, y agrega: “A medida que descubrimos nuevas características, las sometemos a la FDA lo antes posible y luego las incorporamos al producto”. . Y definitivamente no hemos terminado”.
Dice que la (reciente) incorporación del procesamiento de datos basado en IA ha mejorado enormemente su capacidad para extraer señales útiles del ruido gástrico.
“Teníamos una gran cantidad de algoritmos que filtraban, procesaban y analizaban esos datos y los presentaban al médico, y sólo fue posible una vez que lo hicimos unos miles de veces que pudimos usar la IA”, dice. “Y es dramáticamente impresionante cuán superior (es): pensábamos que nuestros algoritmos ya eran excelentes, pero realmente ha sido casi sorprendente cuán dramáticamente superiores son para eliminar el ruido a través de ese proceso de entrenamiento. Pero se requirió un conjunto de datos muy grande (antes de que pudiéramos entrenar redes neuronales)”.
La versión del producto que incorpora IA se presentará a la FDA para su aprobación el próximo trimestre, según O’Grady.
Utilidad del edificio
Si bien el dispositivo portátil de Alimetry podría ser de gran ayuda para el diagnóstico de trastornos gástricos funcionales, como las náuseas crónicas, O’Grady confirma que este enfoque no invasivo de “mapeo gástrico de la superficie corporal” no podrá ayudar a perseguir la causa de cada tipo. de problema de salud intestinal. Pero aún podría ayudar a los médicos a reducir la lista de posibles causas de molestias estomacales.
“No tenemos todas las respuestas dentro de esa categoría”, dice. “Por ejemplo, no detectamos cosas como el microbioma y las influencias que pueden tener, reacciones inmunes, etc. Y por eso siempre habrá una variedad de pacientes que requerirán otras pruebas”.
“Así ocurre con el intestino”, añade. “Es un sistema bastante complejo, pero sabemos que hay una gran cantidad de pacientes dentro de ese grupo funcional a quienes podemos ayudar significativamente”.
Cuando se le preguntó si la tecnología portátil de Alimetry podría automatizar el diagnóstico de problemas de salud relevantes en el futuro, O’Grady cree que será posible, aunque un producto así requeriría una aprobación regulatoria (probablemente de mayor riesgo). Por ahora, el dispositivo se encuentra firmemente en la categoría de apoyo médico con médicos humanos al tanto.
Los fondos de la Serie A2 de la startup se utilizarán para la siguiente etapa de comercialización, ya que busca aprovechar un lanzamiento controlado en el mercado que comenzó en 2022 al lograr que más hospitales utilicen regularmente su kit para respaldar el diagnóstico de trastornos neuromusculares del intestino, trastornos sensoriales y enfermedades intestinales. trastornos cerebrales.
“Nos estamos abriendo a más hospitales”, afirma, subrayando que la ampliación del acceso será más gradual que una gran explosión. “Trabajamos estrechamente con los hospitales para asegurarnos de que la facturación del reembolso sea exitosa, y eso requiere bastante esfuerzo en este momento. Y una vez que esas barreras comiencen a caer, nos expandiremos, pero tenemos un código de reembolso que llegó en julio, un código CPT III, que es específico para este dispositivo, y que va bien”.
El mercado estadounidense seguirá siendo el foco principal de la compañía mientras continúa su viaje de comercialización, según O’Grady. Hasta ahora, Alimetry tiene alrededor de 4.000 pruebas registradas, pero la tecnología médica espera aprovechar esa cifra para llegar a muchos más pacientes en los próximos años.
Al comentar sobre el dispositivo en una declaración de apoyo, el Dr. Bu’ Hayee, profesor de gastroenterología en el King’s College de Londres, dijo que el dispositivo portátil está “transformando la forma en que abordamos a los pacientes con diversos trastornos gástricos”, y agregó: “Es difícil no olvidarse”. emocionado por esto”.
Otros inversores en la ronda de financiación A2 de Alimetry son AGA Ventures (el fondo de la Asociación Estadounidense de Gastroenterología), IceHouse Ventures y Olympus Innovation Ventures, además de los inversores existentes.